市場(chǎng)監管總局關于嬰幼兒(ér)配方乳粉 

　産品配方注冊有關事宜的(de)公告

2021年第10号

　　《食品安全國家标準 嬰兒(ér)配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全國家标準 較大(dà)嬰兒(ér)配方食品》（GB 10766—2021）和(hé)《食品安全國家标準 幼兒(ér)配方食品》（GB 10767—2021）（以下(xià)統稱新國标）已于2021年2月(yuè)22日發布，将于2023年2月(yuè)22日實施。爲做(zuò)好新國标發布後嬰幼兒(ér)配方乳粉産品配方注冊工作，現就注冊有關事宜公告如下(xià)：

　　一、自新國标發布之日起，申請人(rén)即可(kě)按新國标提出産品配方注冊（含變更、延續）申請，獲得(de)注冊後可(kě)按新國标組織生産。自新國标實施之日起，生産企業應當按新國标注冊的(de)産品配方組織生産，此前按《食品安全國家标準 嬰兒(ér)配方食品》（GB 10765—2010）和(hé)《食品安全國家标準 較大(dà)嬰兒(ér)和(hé)幼兒(ér)配方食品》（GB 10767—2010）生産的(de)産品可(kě)以銷售至保質期結束。 

　　二、對(duì)已獲注冊的(de)産品配方，申請人(rén)按新國标調整配方的(de)，原則上按變更注冊辦理(lǐ)；同時(shí)調整配方原料（含食品添加劑）品種和(hé)營養成分(fēn)表，實質上已構成新産品配方的(de)，按注銷原配方、申請新配方注冊辦理(lǐ)。  

　　三、對(duì)已獲注冊的(de)産品配方，申請人(rén)按新國标申請注冊（含變更、延續）的(de)，應按《嬰幼兒(ér)配方乳粉産品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》提交材料，未發生變化(huà)的(de)材料不再重複提交。産品配方研發論證報告中，應詳細說明(míng)配方調整的(de)研發論證情況以及調整前後的(de)差異。  

　　四、申請人(rén)應提交産品貨架期穩定性研究材料。穩定性研究應結合食品原料（含食品添加劑）的(de)理(lǐ)化(huà)性質、産品配方、工藝條件及包裝材料等合理(lǐ)設計試驗，具體可(kě)參考《嬰幼兒(ér)配方乳粉産品穩定性研究指南(nán)（試行）》（詳見附件），以保證産品質量安全。 

　　特此公告。 

　　附件：嬰幼兒(ér)配方乳粉産品穩定性研究指南(nán)（試行）

市場(chǎng)監管總局 

　　2021年3月(yuè)23日