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《益生菌科學共識（2019）》發布

  

 5月(yuè)23日，由中國食品科學技術學會主辦，中國食品科學技術學會益生菌分(fēn)會、浙江省食品學會、浙江大(dà)學、浙江工商大(dà)學共同承辦的(de)“第十四屆益生菌與健康國際研討(tǎo)會”在浙江杭州盛大(dà)開幕。

  爲讓公衆了(le)解益生菌的(de)科學真相，夯實産業發展的(de)科學基礎，中國食品科學技術學會益生菌分(fēn)會組織科技界與産業界，形成對(duì)益生菌的(de)科學共識，并在會上進行了(le)重要發布。

《益生菌的(de)科學共識（2019年版）》

  2001年由聯合國糧農組織/世界衛生組織（Food and Agriculture Organization/World Health Organization，FAO/WHO）聯合專家委員(yuán)會提出了(le)益生菌的(de)科學定義：益生菌系指活的(de)微生物(wù)，當攝取足夠數量時(shí)，對(duì)宿主健康有益。在國家“健康中國”戰略的(de)推動下(xià)，益生菌的(de)市場(chǎng)規模快(kuài)速擴大(dà)，2018年我國已形成近千億元的(de)産業及龐大(dà)的(de)市場(chǎng)。但在益生菌産業快(kuài)速發展的(de)過程中，存在著(zhe)益生菌概念使用(yòng)不當、核心菌株模糊不清、功能性質難以科學界定等諸多(duō)問題，緻使益生菌在我國的(de)健康發展存在潛在的(de)隐患和(hé)風險。基于此，中國食品科學技術學會益生菌分(fēn)會組織科技界與産業界專家，對(duì)益生菌進行科學解讀并形成科學共識。

  01 足夠數量、活菌狀态和(hé)有益健康功能爲益生菌的(de)核心特征

  益生菌的(de)3個(gè)核心特征是：①足夠數量②活菌狀态③有益健康功能。2014年，由國際益生菌與益生元科學聯合會（ISAPP）發布的(de)關于益生菌的(de)共識中也(yě)突出強調了(le)益生菌的(de)這(zhè)3個(gè)核心特征。益生菌的(de)定義也(yě)得(de)到了(le)歐洲食品與飼料菌種協會（EFFCA）、加拿大(dà)衛生部（Health Canada）、世界胃腸病學組織（WGO）和(hé)歐洲食品安全局（EFSA）等相關組織和(hé)機構的(de)認可(kě)。2018年我國修訂的(de)《益生菌類保健食品申報與審評規定（征求意見稿）》已采納了(le)這(zhè)一概念。益生菌的(de)功效發揮應以活菌爲先決條件，雖然不排除滅菌型産品的(de)健康功效源于死菌及代謝産物(wù)，但仍有待進一步科學研究。

  02 益生菌的(de)健康功能應建立在科學嚴謹的(de)臨床試驗評價和(hé)循證醫學證據基礎上，人(rén)類對(duì)益生菌功效的(de)探索是一個(gè)長(cháng)期、嚴謹、科學的(de)過程

  益生菌最主要核心特征在于有益健康的(de)功能屬性，這(zhè)是建立在科學嚴謹的(de)臨床試驗評價和(hé)循證醫學證據基礎上的(de)。目前有上萬篇公開發表的(de)學術論文研究了(le)不同益生菌菌株的(de)各種功能，已被證實益生菌的(de)核心功能是改善人(rén)體胃腸道健康，如平衡腸道菌群、緩解腸道炎症、緩解腸易激綜合征等。世界胃腸病學組織（WGO）在2011年指出益生菌在緩解腹瀉、便秘等方面的(de)功效有著(zhe)“強有力的(de)證據”，2017年再次指出益生菌可(kě)以有效防治消化(huà)道疾病。2016年中華預防醫學會微生态學分(fēn)會發布了(le)《中國消化(huà)道微生态調節劑臨床應用(yòng)專家共識（2016版）》，指出作爲微生态調節劑重要組成的(de)益生菌具有廣泛的(de)生理(lǐ)功能。此外，通(tōng)過細胞模型等體外實驗、動物(wù)實驗和(hé)人(rén)體試驗表明(míng)，益生菌可(kě)能具有改善代謝和(hé)神經系統的(de)潛在有益功能。但是，體外實驗與實際人(rén)體消化(huà)系統完全是兩個(gè)不同的(de)世界，絕不能用(yòng)體外實驗的(de)結果來(lái)宣稱益生菌的(de)功能，動物(wù)實驗可(kě)以作爲參考，但尚需大(dà)規模和(hé)更深入的(de)人(rén)體或臨床試驗予以确認，人(rén)類對(duì)益生菌功效的(de)探索是一個(gè)長(cháng)期、嚴謹、科學的(de)過程。

  03 益生菌的(de)安全性已得(de)到權威機構的(de)認可(kě)

  國外文獻顯示，益生菌的(de)安全性問題主要表現在其可(kě)引起的(de)菌血症、感染性心内膜炎等健康風險，但多(duō)發生在已有疾患的(de)個(gè)别消費者，且對(duì)這(zhè)種風險發生發展的(de)因果關系并不能确定，對(duì)正常人(rén)群通(tōng)常認爲食用(yòng)益生菌是安全的(de)。目前國際上高(gāo)度關注的(de)是益生菌對(duì)抗生素的(de)耐藥性，對(duì)于益生菌抗生素耐藥性的(de)研究應基于菌株水(shuǐ)平。現在的(de)研究表明(míng)益生菌的(de)耐藥基因大(dà)部分(fēn)位于染色體上，但至今尚無确切的(de)證據表明(míng)這(zhè)些位于染色體的(de)耐藥基因可(kě)以轉移給其它腸道的(de)緻病菌。

  針對(duì)新屬種的(de)益生菌菌株的(de)安全性評估，應在耐藥性研究、全基因組測序分(fēn)析、體外微生物(wù)學檢測和(hé)動物(wù)毒理(lǐ)學評價的(de)基礎上，以人(rén)群和(hé)臨床試驗的(de)安全評價等作爲關鍵标準，以判斷菌株的(de)安全性。2018年國家衛健委立項制定《食品安全國家标準 食品用(yòng)菌種的(de)安全性評價程序》，将參考國際安全性評價的(de)原則，用(yòng)于指導我國益生菌市場(chǎng)使用(yòng)菌種的(de)安全性評價。

  一般而言，目前市場(chǎng)上的(de)主流益生菌菌株主要分(fēn)離自健康人(rén)體和(hé)具有長(cháng)期安全使用(yòng)曆史的(de)發酵食品，大(dà)多(duō)數菌株被認爲是無緻病性的(de)共生微生物(wù)。目前我國市場(chǎng)上使用(yòng)的(de)益生菌的(de)安全性已得(de)到歐洲食品安全局（EFSA）、美(měi)國食品藥品監督管理(lǐ)局（FDA）、中國國家衛生和(hé)健康委員(yuán)會（NHC）等權威機構的(de)認可(kě)。因此，益生菌産品應用(yòng)于健康的(de)消費者是安全的(de)，但對(duì)于患病個(gè)體，如嚴重感染或有免疫缺陷的(de)病人(rén)，應謹慎使用(yòng)。

  04 益生菌功效的(de)發揮具有菌株和(hé)人(rén)群特異性

  目前研究表明(míng)，不同種的(de)益生菌的(de)基因組差别較大(dà)，即便是同種益生菌的(de)不同菌株之間也(yě)存在差異性，同種益生菌的(de)不同菌株含有或表達不同的(de)功能基因可(kě)發揮不同的(de)益生功效，所以益生菌需要在微生物(wù)菌株水(shuǐ)平上進行表征和(hé)描述。

  科學研究發現，益生菌在宿主體内的(de)定植程度有明(míng)顯的(de)個(gè)體差異，同一株益生菌在不同個(gè)體腸道中的(de)定植情況不同，一部分(fēn)人(rén)表現爲易定植，而另一部分(fēn)人(rén)表現爲抗定植。益生菌菌株能否在人(rén)體腸道中定植很大(dà)程度上取決于個(gè)體腸道中固有菌群的(de)組成和(hé)結構。此外，許多(duō)臨床研究已發現益生菌功能的(de)發揮具有人(rén)群特異性，這(zhè)種特異性導緻了(le)益生菌對(duì)每個(gè)人(rén)的(de)功效不同，這(zhè)對(duì)益生菌研究與實際應用(yòng)提出了(le)新的(de)挑戰，既需要在菌株水(shuǐ)平上進行相關益生功能的(de)确認，又要依據不同宿主的(de)個(gè)體特點進行益生菌個(gè)性化(huà)功能的(de)判定和(hé)應用(yòng)。

  05 益生菌産業化(huà)應用(yòng)需要經過科學嚴謹的(de)流程驗證

  益生菌在産業化(huà)應用(yòng)前應該清楚菌株的(de)種屬甚至基因構成、基礎生理(lǐ)生化(huà)特征、菌株的(de)相關文獻和(hé)專利、菌株放大(dà)培養（産業化(huà)）等情況，之後，應依次進行菌株的(de)适應性、安全性和(hé)益生特性評估，最後選擇功效比較滿意的(de)益生菌劑量/組合應用(yòng)于商業化(huà)産品生産。

  從全球來(lái)看，目前益生菌在食品中主要應用(yòng)于乳制品；發酵果蔬制品；焙烤類産品；固體飲料和(hé)配方奶粉；各類糖果（包括口香糖）和(hé)巧克力等。在我國，益生菌在食品中主要應用(yòng)于發酵乳制品、飲料、保健食品、嬰幼兒(ér)配方食品等。

  06 加強公衆科普教育，科學合理(lǐ)消費益生菌相關産品

  目前，我國已獲批的(de)益生菌類保健食品的(de)功能主要集中在增強免疫力和(hé)調節腸道菌群。常見産品形式包括粉劑、膠囊、片劑等。消費者在購(gòu)買益生菌類的(de)保健食品時(shí)可(kě)通(tōng)過閱讀産品标簽或說明(míng)書(shū)了(le)解其功能，選購(gòu)适合自己的(de)産品。

  對(duì)于乳酸菌飲料，消費者在購(gòu)買時(shí)應注意區(qū)分(fēn)産品類型，我國相關标準規定乳酸菌飲料産品标簽應标明(míng)活菌（非殺菌）型或非活菌（殺菌）型，選購(gòu)時(shí)可(kě)以通(tōng)過标簽标示進行區(qū)分(fēn)。活菌型的(de)乳酸菌飲料，其貯藏、運輸過程若脫離冷(lěng)鏈會導緻乳酸菌活菌數下(xià)降且影(yǐng)響口感，消費者購(gòu)買後應及時(shí)飲用(yòng)或盡快(kuài)放入冰箱冷(lěng)藏保存。

  消費者在購(gòu)買酸奶時(shí)應根據标簽合理(lǐ)保存，低溫酸奶應在冷(lěng)藏條件下(xià)銷售，購(gòu)買後盡快(kuài)放入冰箱冷(lěng)藏并及時(shí)飲用(yòng)，以保證其中的(de)菌株活性。常溫酸奶可(kě)在室溫下(xià)存放，但消費者應注意檢查産品是否超過保質期，不要飲用(yòng)出現漲袋現象的(de)産品。

  益生菌行業的(de)科技含量高(gāo)，在我國屬“朝陽産業”。企業發展需嚴守道德門檻，營造良好的(de)行業生态環境。益生菌對(duì)健康的(de)作用(yòng)具有個(gè)體差異性，不存在一種“萬能”的(de)益生菌菌株可(kě)适用(yòng)于每個(gè)人(rén)和(hé)所有體質的(de)情況。因此行業需加強消費者科普教育，普及益生菌的(de)專業知識、明(míng)确益生菌“量”的(de)科學概念等，讓消費者能理(lǐ)性選擇益生菌産品。