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我國一直高(gāo)度重視嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全。近年來(lái)，按照(zhào)國務院關于進一步加強嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全工作的(de)部署安排，食品藥品監管部門堅持“四個(gè)最嚴”，采取一系列措施嚴格監管。我國嬰幼兒(ér)配方乳粉市場(chǎng)需求大(dà)、行業發展迅速，但發展時(shí)間短。目前，我國103家嬰幼兒(ér)配方乳粉生産企業共有近2000個(gè)配方，個(gè)别企業甚至有180餘個(gè)配方。嬰幼兒(ér)配方乳粉配方過多(duō)、過濫，配方制定随意、更換頻(pín)繁等問題突出，存在一定質量安全風險隐患，造成消費者選擇困難。按照(zhào)新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見基礎上，2016年6月(yuè)6日，國家食品藥品監督管理(lǐ)總局頒布了(le)《嬰幼兒(ér)配方乳粉産品配方注冊管理(lǐ)辦法》（國家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第26号，以下(xià)簡稱《辦法》）。《辦法》共6章(zhāng)49條，将于2016年10月(yuè)1日起施行。嬰幼兒(ér)配方乳粉産品配方注冊管理(lǐ)，将進一步督促企業科學研發設計配方，提高(gāo)嬰幼兒(ér)配方乳粉生産企業研發能力、生産能力、檢驗能力要求，确保嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全。
一是設立注冊門檻，提高(gāo)生産要求。參照(zhào)藥品管理(lǐ)，明(míng)确我國境内生産銷售和(hé)進口的(de)嬰幼兒(ér)配方乳粉産品配方均實行注冊管理(lǐ)，并嚴格限定申請人(rén)資質條件。隻有具備相應的(de)研發能力、生産能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒(ér)配方食品良好生産規範要求，實施危害分(fēn)析與關鍵控制點體系，對(duì)出廠産品按照(zhào)有關法律法規和(hé)嬰幼兒(ér)配方乳粉食品安全國家标準規定的(de)項目實施逐批檢驗的(de)嬰幼兒(ér)配方乳粉生産企業才能申請産品配方注冊。
二是限制配方數量，讓群衆明(míng)白消費。國内許多(duō)企業采取“類似配方、不同品牌、加大(dà)宣傳、擴大(dà)市場(chǎng)”的(de)銷售策略，即簡單把一個(gè)配方的(de)組成成分(fēn)及含量略作改變形成多(duō)個(gè)“新配方”，生産不同産品不同品牌，然後在不同渠道銷售，通(tōng)過誇大(dà)宣傳誤導消費者購(gòu)買，造成消費者選擇困難。《辦法》要求每個(gè)企業原則上不得(de)超過3個(gè)配方系列9種産品配方，旨在通(tōng)過限制企業配方數，減少企業惡意競争，樹立優質國産品牌，讓群衆看得(de)清楚，買得(de)明(míng)白，真正得(de)到實惠。爲優化(huà)企業産能、滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可(kě)使用(yòng)集團公司内另一全資子公司已經注冊的(de)産品配方。
三是規範标簽标識，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請人(rén)申請注冊時(shí)一并提交标簽和(hé)說明(míng)書(shū)樣稿及标簽、說明(míng)書(shū)中聲稱的(de)說明(míng)、證明(míng)材料，并對(duì)标簽和(hé)說明(míng)書(shū)表述要求作出細緻規定。如，對(duì)産品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的(de)，要求如實标明(míng)具體來(lái)源地或者來(lái)源國，不允許使用(yòng)“進口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生态牧場(chǎng)”“進口原料”等模糊信息；不允許在标簽和(hé)說明(míng)書(shū)中明(míng)示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用(yòng)或不含有按照(zhào)食品安全标準不應當在産品配方中含有或使用(yòng)的(de)物(wù)質；不允許标注虛假、誇大(dà)、違反科學原則或者絕對(duì)化(huà)的(de)内容；不允許标注與産品配方注冊的(de)内容不一緻的(de)聲稱等。
四是明(míng)确監管要求與申請人(rén)法律責任。按照(zhào) “四個(gè)最嚴”的(de)要求，細化(huà)不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多(duō)種情形和(hé)相關罰則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理(lǐ)，嚴格落實主體責任，将嬰幼兒(ér)配方乳粉質量安全的(de)風險隐患降至最低。
《辦法》的(de)出台将提升嬰幼兒(ér)配方乳粉行業準入門檻，配方、品牌亂象将有較大(dà)改善，品牌集中度進一步提升，市場(chǎng)競争環境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒(ér)配方乳粉行業健康發展的(de)新格局。
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