市場(chǎng)監管總局關于保健食品

有關注冊變更申請分(fēn)類辦理(lǐ)的(de)公告

 

2020年第53号

 

爲深入推進保健食品審評審批制度改革，妥善解決新舊(jiù)法規和(hé)證書(shū)銜接問題，優化(huà)審評審批程序，提高(gāo)審評審批質量和(hé)效率，保健食品注冊人(rén)按照(zhào)現行規定減少保健功能、更改産品名稱、修改标簽說明(míng)書(shū)内容（限删減前言、減少保健功能、減少适宜人(rén)群或擴大(dà)不适宜人(rén)群範圍、規範規格表述或注意事項、明(míng)确食用(yòng)方法）的(de)變更申請，經審查，對(duì)不涉及保健食品質量安全以及注冊證書(shū)有效性的(de)，予以分(fēn)類辦理(lǐ)。

一、變更前持有的(de)保健食品注冊證書(shū)是依據《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》批準的(de)，換發新的(de)保健食品注冊證書(shū)。

二、變更前持有的(de)保健食品注冊證書(shū)是依據《保健食品注冊與備案管理(lǐ)辦法》生效前規章(zhāng)批準的(de)，發放《保健食品變更申請審查結果通(tōng)知書(shū)》（見附件），與原批準注冊證書(shū)合并使用(yòng)。

 

附件：保健食品變更申請審查結果通(tōng)知書(shū)

 

 

 

市場(chǎng)監管總局

2020年11月(yuè)26日

　　（此件主動公開）

 

 

 

 

 

 

附件

 

保健食品變更申請審查結果通(tōng)知書(shū)

          

（保健食品注冊人(rén)）：

    經審核，你單位提出的(de)受理(lǐ)編号爲        的(de)            （産品名稱、注冊号、變更事項）的(de)申請，符合/不符合（選一）要求。具體審查意見如下(xià)：

 

 

（符合）經審核，該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下(xià)：

 

 

（不符合）經審核，該變更申請材料不符合要求，不同意變更。具體不符事項如下(xià)：

 

 

 

 

 

年   月(yuè)   日　　　   

注：如對(duì)本審查結果不服，自收到本通(tōng)知書(shū)之日起60日内向我局提出行政複議(yì)申請，或在6個(gè)月(yuè)内向北(běi)京市第一中級人(rén)民法院提起行政訴訟。