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通(tōng)知公告

食品藥品監管總局關于印發食品經營許可(kě)審查通(tōng)則(試行)的(de)通(tōng)知

2015-11-02
來(lái)源:

食品藥品監管總局關于印發食品經營許可(kě)審查通(tōng)則(試行)的(de)通(tōng)知

食藥監食監二〔2015228

201509月(yuè)30

 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局,新疆生産建設兵(bīng)團食品藥品監督管理(lǐ)局:

  《食品經營許可(kě)管理(lǐ)辦法》(以下(xià)簡稱《辦法》)将于201510月(yuè)1日正式實施。爲保障《辦法》的(de)順利貫徹實施,總局制定了(le)《食品經營許可(kě)審查通(tōng)則(試行)》,現印發各地遵照(zhào)執行。各地在試行過程中出現的(de)問題,請及時(shí)報告總局。


                            食品藥品監管總局
                             20159月(yuè)30


                       食品經營許可(kě)審查通(tōng)則(試行)

第一章(zhāng)

  第一條 爲規範食品經營許可(kě),根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《食品經營許可(kě)管理(lǐ)辦法》等法律法規規章(zhāng)的(de)規定,制定本通(tōng)則。

  第二條 本通(tōng)則适用(yòng)于食品藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)食品經營許可(kě)申請的(de)審查。

  第三條 食品藥品監督管理(lǐ)部門按照(zhào)主體業态、食品經營項目,并考慮風險高(gāo)低對(duì)食品經營許可(kě)申請進行分(fēn)類審查。

  第四條 主體業态包括食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。如申請通(tōng)過網絡經營、内設中央廚房(fáng)或者從事集體用(yòng)餐配送的(de),應當在主體業态後以括号标注。

  第五條 食品經營項目分(fēn)爲預包裝食品銷售(含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品、不含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品)、散裝食品銷售(含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品、不含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方乳粉、其他(tā)嬰幼兒(ér)配方食品)、其他(tā)類食品銷售、熱(rè)食類食品制售、冷(lěng)食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他(tā)類食品制售。如申請散裝熟食銷售的(de),應當在散裝食品銷售項目後以括号标注。

  第二章(zhāng) 許可(kě)審查基本要求

  第六條 食品經營企業應當配備食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán),食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)應當經過培訓和(hé)考核。取得(de)國家或行業規定的(de)食品安全相關資質的(de),可(kě)以免于考核。

  第七條 食品經營企業應當具有保證食品安全的(de)管理(lǐ)制度。食品安全管理(lǐ)制度應當包括:從業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)制度和(hé)培訓管理(lǐ)制度、食品安全管理(lǐ)員(yuán)制度、食品安全自檢自查與報告制度、食品經營過程與控制制度、場(chǎng)所及設施設備清洗消毒和(hé)維修保養制度、進貨查驗和(hé)查驗記錄制度、食品貯存管理(lǐ)制度、廢棄物(wù)處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等。

  第八條 食品經營者應當具有與經營的(de)食品品種、數量相适應的(de)食品經營和(hé)貯存場(chǎng)所。食品經營場(chǎng)所和(hé)食品貯存場(chǎng)所不得(de)設在易受到污染的(de)區(qū)域,距離糞坑、污水(shuǐ)池、暴露垃圾場(chǎng)(站)、旱廁等污染源25米以上。

  第九條 食品經營者應當根據經營項目設置相應的(de)經營設備或設施,以及相應的(de)消毒、更衣、盥洗、采光(guāng)、照(zhào)明(míng)、通(tōng)風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。

  第十條 直接接觸食品的(de)設備或設施、工具、容器和(hé)包裝材料等應當具有産品合格證明(míng),應爲安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可(kě)承受反複清洗和(hé)消毒的(de)材料制作,易于清潔和(hé)保養。

  第十一條 食品經營者在實體門店(diàn)經營的(de)同時(shí)通(tōng)過互聯網從事食品經營的(de),除上述條件外,還(hái)應當向許可(kě)機關提供具有可(kě)現場(chǎng)登陸申請人(rén)網站、網頁或網店(diàn)等功能的(de)設施設備,供許可(kě)機關審查。

  第十二條 無實體門店(diàn)經營的(de)互聯網食品經營者應當具有與經營的(de)食品品種、數量相适應的(de)固定的(de)食品經營場(chǎng)所,貯存場(chǎng)所視同食品經營場(chǎng)所,并應當向許可(kě)機關提供具有可(kě)現場(chǎng)登陸申請人(rén)網站、網頁或網店(diàn)等功能的(de)設施設備,供許可(kě)機關審查。

  貯存場(chǎng)所、人(rén)員(yuán)及食品安全管理(lǐ)制度等均應當符合本章(zhāng)的(de)通(tōng)用(yòng)要求。

  無實體門店(diàn)經營的(de)互聯網食品經營者不得(de)申請所有食品制售項目以及散裝熟食銷售。

  第三章(zhāng) 食品銷售的(de)許可(kě)審查要求

  第十三條 申請預包裝食品銷售(含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品、不含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品),許可(kě)審查應當符合第二章(zhāng)和(hé)本章(zhāng)第一節通(tōng)用(yòng)要求。

  第十四條 申請散裝食品銷售(含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品、不含冷(lěng)藏冷(lěng)凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方乳粉、其他(tā)嬰幼兒(ér)配方食品),許可(kě)審查除應當符合本章(zhāng)第一節通(tōng)用(yòng)要求外,還(hái)應當符合本章(zhāng)第二節至第三節的(de)相應規定。

  第一節 一般要求

  第十五條 食品銷售場(chǎng)所和(hé)食品貯存場(chǎng)所應當環境整潔,有良好的(de)通(tōng)風、排氣裝置,并避免日光(guāng)直接照(zhào)射。地面應做(zuò)到硬化(huà),平坦防滑并易于清潔消毒,并有适當措施防止積水(shuǐ)。食品銷售場(chǎng)所和(hé)食品貯存場(chǎng)所應當與生活區(qū)分(fēn)(隔)開。

  第十六條 銷售場(chǎng)所應布局合理(lǐ),食品銷售區(qū)域和(hé)非食品銷售區(qū)域分(fēn)開設置,生食區(qū)域和(hé)熟食區(qū)域分(fēn)開,待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分(fēn)開,經營水(shuǐ)産品的(de)區(qū)域與其他(tā)食品經營區(qū)域分(fēn)開,防止交叉污染。

  食品貯存應設專門區(qū)域,不得(de)與有毒有害物(wù)品同庫存放。貯存的(de)食品應與牆壁、地面保持适當距離,防止蟲害藏匿并利于空氣流通(tōng)。食品與非食品、生食與熟食應當有适當的(de)分(fēn)隔措施,固定的(de)存放位置和(hé)标識。

  第十七條 申請銷售有溫度控制要求的(de)食品,應配備與經營品種、數量相适應的(de)冷(lěng)藏、冷(lěng)凍設備,設備應當保證食品貯存銷售所需的(de)溫度等要求。

  第二節 散裝食品銷售許可(kě)審查要求

  第十八條 散裝食品應有明(míng)顯的(de)區(qū)域或隔離措施,生鮮畜禽、水(shuǐ)産品與散裝直接入口食品應有一定距離的(de)物(wù)理(lǐ)隔離。

  直接入口的(de)散裝食品應當有防塵防蠅等設施,直接接觸食品的(de)工具、容器和(hé)包裝材料等應當具有符合食品安全标準的(de)産品合格證明(míng),直接接觸食品的(de)從業人(rén)員(yuán)應當具有健康證明(míng)。

  第十九條 申請銷售散裝熟食制品的(de),除符合本節上述規定外,申請時(shí)還(hái)應當提交與挂鈎生産單位的(de)合作協議(yì)(合同),提交生産單位的(de)《食品生産許可(kě)證》複印件。

  第三節 特殊食品銷售審查要求

  第二十條 申請保健食品銷售、特殊醫學用(yòng)途配方食品銷售、嬰幼兒(ér)配方乳粉銷售、嬰幼兒(ér)配方食品銷售的(de),應當在經營場(chǎng)所劃定專門的(de)區(qū)域或櫃台、貨架擺放、銷售。

  第二十一條 申請保健食品銷售、特殊醫學用(yòng)途配方食品銷售、嬰幼兒(ér)配方乳粉銷售、嬰幼兒(ér)配方食品銷售的(de),應當分(fēn)别設立提示牌,注明(míng)“****銷售專區(qū)(或專櫃)字樣,提示牌爲綠(lǜ)底白字,字體爲黑(hēi)體,字體大(dà)小可(kě)根據設立的(de)專櫃或專區(qū)的(de)空間大(dà)小而定。

  第四章(zhāng) 餐飲服務的(de)許可(kě)審查要求

  第二十二條 申請熱(rè)食類食品制售的(de),應當符合第二章(zhāng)和(hé)本章(zhāng)第一節通(tōng)用(yòng)要求。

  第二十三條 申請冷(lěng)食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售的(de),除符合第二章(zhāng)和(hé)本章(zhāng)第一節通(tōng)用(yòng)要求外,還(hái)應當符合本章(zhāng)第二節至第四節的(de)相應規定。

  第二十四條 申請内設中央廚房(fáng)、從事集體用(yòng)餐配送的(de),除符合第二章(zhāng)和(hé)本章(zhāng)第一到四節的(de)有關規定外,還(hái)應當符合第五、六節的(de)規定。

  第一節 一般要求

  第二十五條 餐飲服務企業應當制定食品添加劑使用(yòng)公示制度。

  第二十六條 餐飲服務食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)應當具備2年以上餐飲服務食品安全工作經曆,并持有國家或行業規定的(de)相關資質證明(míng)。

  第二十七條 餐飲服務經營場(chǎng)所應當選擇有給排水(shuǐ)條件的(de)地點,應當設置相應的(de)粗加工、切配、烹調、主食制作以及餐用(yòng)具清洗消毒、備餐等加工操作條件,以及食品庫房(fáng)、更衣室、清潔工具存放場(chǎng)所等。場(chǎng)所内禁止設立圈養、宰殺活的(de)禽畜類動物(wù)的(de)區(qū)域。

  第二十八條 食品處理(lǐ)區(qū)應當按照(zhào)原料進入、原料處理(lǐ)、加工制作、成品供應的(de)順序合理(lǐ)布局,并能防止食品在存放、操作中産生交叉污染。

  第二十九條 食品處理(lǐ)區(qū)内應當設置相應的(de)清洗、消毒、洗手、幹手設施和(hé)用(yòng)品,員(yuán)工專用(yòng)洗手消毒設施附近應當有洗手消毒方法标識。食品處理(lǐ)區(qū)應當設存放廢棄物(wù)或垃圾的(de)帶蓋容器。

  第三十條 食品處理(lǐ)區(qū)地面應當無毒、無異味、易于清洗、防滑,并有給排水(shuǐ)系統。牆壁應當采用(yòng)無毒、無異味、不易積垢、易清洗的(de)材料制成。門、窗(chuāng)應當采用(yòng)易清洗、不吸水(shuǐ)的(de)材料制作,并能有效通(tōng)風、防塵、防蠅、防鼠和(hé)防蟲。天花闆應當采用(yòng)無毒、無異味、不吸水(shuǐ)、表面光(guāng)潔、耐腐蝕、耐溫的(de)材料塗覆或裝修。

  第三十一條 食品處理(lǐ)區(qū)内的(de)粗加工操作場(chǎng)所應當根據加工品種和(hé)規模設置食品原料清洗水(shuǐ)池,保障動物(wù)性食品、植物(wù)性食品、水(shuǐ)産品三類食品原料能分(fēn)開清洗。

  烹調場(chǎng)所應當配置排風和(hé)調溫裝置,用(yòng)水(shuǐ)應當符合國家規定的(de)生活飲用(yòng)水(shuǐ)衛生标準。

  第三十二條 配備能正常運轉的(de)清洗、消毒、保潔設備設施。餐用(yòng)具清洗消毒水(shuǐ)池應當專用(yòng),與食品原料、清潔用(yòng)具及接觸非直接入口食品的(de)工具、容器清洗水(shuǐ)池分(fēn)開,不交叉污染。專供存放消毒後餐用(yòng)具的(de)保潔設施,應當标記明(míng)顯,結構密閉并易于清潔。

  第三十三條 用(yòng)于盛放原料、半成品、成品的(de)容器和(hé)使用(yòng)的(de)工具、用(yòng)具,應當有明(míng)顯的(de)區(qū)分(fēn)标識,存放區(qū)域分(fēn)開設置。

  第三十四條 食品和(hé)非食品(不會導緻食品污染的(de)食品容器、包裝材料、工具等物(wù)品除外)庫房(fáng)應當分(fēn)開設置。冷(lěng)藏、冷(lěng)凍櫃(庫)數量和(hé)結構應當能使原料、半成品和(hé)成品分(fēn)開存放,有明(míng)顯區(qū)分(fēn)标識。冷(lěng)凍(藏)庫設有正确指示内部溫度的(de)溫度計。

  第三十五條 更衣場(chǎng)所與餐飲服務場(chǎng)所應當處于同一建築内,有與經營項目和(hé)經營規模相适應的(de)空間、更衣設施和(hé)照(zhào)明(míng)。

  第三十六條 餐飲服務場(chǎng)所内設置廁所的(de),其出口附近應當設置洗手、消毒、烘幹設施。食品處理(lǐ)區(qū)内不得(de)設置廁所。

  第三十七條 各類專間要求:
  (一)專間内無明(míng)溝,地漏帶水(shuǐ)封。食品傳遞窗(chuāng)爲開閉式,其他(tā)窗(chuāng)封閉。專間門采用(yòng)易清洗、不吸水(shuǐ)的(de)堅固材質,能夠自動關閉。
  (二)專間内設有獨立的(de)空調設施、工具清洗消毒設施、專用(yòng)冷(lěng)藏設施和(hé)與專間面積相适應的(de)空氣消毒設施。專間内的(de)廢棄物(wù)容器蓋子應當爲非手動開啓式。
  (三)專間入口處應當設置獨立的(de)洗手、消毒、更衣設施。

  第三十八條 專用(yòng)操作場(chǎng)所要求:
  (一)場(chǎng)所内無明(míng)溝,地漏帶水(shuǐ)封。
  (二)設工具清洗消毒設施和(hé)專用(yòng)冷(lěng)藏設施。
  (三)入口處設置洗手、消毒設施。

  第二節 冷(lěng)食類、生食類食品制售許可(kě)審查要求

  第三十九條 申請現場(chǎng)制售冷(lěng)食類食品、生食類食品的(de)應當設立相應的(de)制作專間,專間應當符合第三十七條的(de)要求。

  第三節 糕點類食品制售許可(kě)審查要求

  第四十條 申請現場(chǎng)制作糕點類食品應當設置專用(yòng)操作場(chǎng)所,制作裱花類糕點還(hái)應當設立單獨的(de)裱花專間,裱花專間應當符合第三十七條的(de)要求。

  第四節 自制飲品制售許可(kě)審查要求

  第四十一條 申請自制飲品制作應設專用(yòng)操作場(chǎng)所,專用(yòng)操作場(chǎng)所應當符合第三十八條的(de)規定。

  第四十二條 在餐飲服務中提供自釀酒的(de)經營者在申請許可(kě)前應當先行取得(de)具有資質的(de)食品安全第三方機構出具的(de)對(duì)成品安全性的(de)檢驗合格報告。在餐飲服務中自釀酒不得(de)使用(yòng)壓力容器,自釀酒隻限于在本門店(diàn)銷售,不得(de)在本門店(diàn)外銷售。

  第五節 中央廚房(fáng)審查要求
  第四十三條 餐飲服務單位内設中央廚房(fáng)的(de),中央廚房(fáng)應當具備下(xià)列條件:
  (一)場(chǎng)所設置、布局、分(fēn)隔和(hé)面積要求:
  1.中央廚房(fáng)加工配送配制冷(lěng)食類和(hé)生食類食品,食品冷(lěng)卻、包裝應按照(zhào)第三十七條的(de)規定設立分(fēn)裝專間。需要直接接觸成品的(de)用(yòng)水(shuǐ),應經過加裝水(shuǐ)淨化(huà)設施處理(lǐ)。
  2.食品加工操作和(hé)貯存場(chǎng)所面積應當與加工食品的(de)品種和(hé)數量相适應。
  3.牆角、柱腳、側面、底面的(de)結合處有一定的(de)弧度。
  4.場(chǎng)所地面應采用(yòng)便于清洗的(de)硬質材料鋪設,有良好的(de)排水(shuǐ)系統。
  (二)運輸設備要求:
  配備與加工食品品種、數量以及貯存要求相适應的(de)封閉式專用(yòng)運輸冷(lěng)藏車輛,車輛内部結構平整,易清洗。
  (三)食品檢驗和(hé)留樣設施設備及人(rén)員(yuán)要求:
  1.設置與加工制作的(de)食品品種相适應的(de)檢驗室。
  2.配備與檢驗項目相适應的(de)檢驗設施和(hé)檢驗人(rén)員(yuán)。
  3.配備留樣專用(yòng)容器和(hé)冷(lěng)藏設施,以及留樣管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。

  第六節 集體用(yòng)餐配送單位許可(kě)審查要求

  第四十四條 場(chǎng)所設置、布局、分(fēn)隔和(hé)面積要求:
  (一)食品處理(lǐ)區(qū)面積與最大(dà)供餐人(rén)數相适應。
  (二)具有餐用(yòng)具清洗消毒保潔設施。
  (三)按照(zhào)第三十七條的(de)規定設立分(fēn)裝專間。
  (四)場(chǎng)所地面應采用(yòng)便于清洗的(de)硬質材料鋪設,有良好的(de)排水(shuǐ)系統。

  第四十五條 采用(yòng)冷(lěng)藏方式儲存的(de),應配備冷(lěng)卻設備。

  第四十六條 運輸設備要求:
  (一)配備封閉式專用(yòng)運輸車輛,以及專用(yòng)密閉運輸容器。
  (二)運輸車輛和(hé)容器内部材質和(hé)結構便于清洗和(hé)消毒。
  (三)冷(lěng)藏食品運輸車輛應配備制冷(lěng)裝置,使運輸時(shí)食品中心溫度保持在10以下(xià)。加熱(rè)保溫食品運輸車輛應使運輸時(shí)食品中心溫度保持在60以上。

  第四十七條 食品檢驗和(hé)留樣設施設備及人(rén)員(yuán)要求:
  (一)有條件的(de)食品經營者設置與加工制作的(de)食品品種相适應的(de)檢驗室。沒有條件設置檢驗室的(de),可(kě)以委托有資質的(de)檢驗機構代行檢驗。
  (二)配備留樣專用(yòng)容器、冷(lěng)藏設施以及留樣管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。

  第四十八條 單位食堂的(de)許可(kě)審查,除應當符合第二、四章(zhāng)的(de)有關規定外,還(hái)應當符合本章(zhāng)的(de)規定。

  第四十九條 單位食堂備餐應當設專用(yòng)操作場(chǎng)所,專用(yòng)操作場(chǎng)所應當符合第三十八條的(de)規定。

  第五十條 單位食堂應當配備留樣專用(yòng)容器和(hé)冷(lěng)藏設施,以及留樣管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。

  第五十一條 職業學校、普通(tōng)中等學校、小學、特殊教育學校、托幼機構的(de)食堂原則上不得(de)申請生食類食品制售項目。

  第六章(zhāng)

  第五十二條 各餐飲服務場(chǎng)所定義:
  (一)食品處理(lǐ)區(qū):指食品的(de)粗加工、切配、烹調和(hé)備餐場(chǎng)所、專間、食品庫房(fáng)(包括鮮活水(shuǐ)産品儲存區(qū))、餐用(yòng)具清洗消毒和(hé)保潔場(chǎng)所等區(qū)域。
  (二)非食品處理(lǐ)區(qū):指辦公室、廁所、更衣場(chǎng)所、非食品庫房(fáng)等非直接處理(lǐ)食品的(de)區(qū)域。
  (三)就餐場(chǎng)所:指供消費者就餐的(de)場(chǎng)所,但不包括供就餐者專用(yòng)的(de)廁所、門廳、大(dà)堂休息廳、菜肴展示台(區(qū)域)、歌(gē)舞台等輔助就餐的(de)場(chǎng)所。

  第五十三條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門應當根據本通(tōng)則制定具體的(de)實施細則。鼓勵有條件的(de)省、自治區(qū)、直轄市制定嚴于本通(tōng)則的(de)實施細則。

  第五十四條 餐飲服務各場(chǎng)所面積比例,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門根據經營項目和(hé)經營規模等因素确定。

  第五十五條 如門店(diàn)制售食品僅有簡單處理(lǐ)過程的(de)(如拆封、擺盤、調制調味等),各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)參照(zhào)第四章(zhāng)的(de)相關規定,具體規定其審查條件。

  第五十六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以對(duì)本地區(qū)的(de)區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可(kě)審查條件。

  第五十七條 本通(tōng)則由國家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責解釋。

  第五十八條 本通(tōng)則自發布之日起施行。