國家食品藥品監督管理(lǐ)總局令
第16号
《食品生産許可(kě)管理(lǐ)辦法》已經國家食品藥品監督管理(lǐ)總局局務會議(yì)審議(yì)通(tōng)過,現予公布,自2015年10月(yuè)1日起施行。
局長(cháng) 畢井泉
2015年8月(yuè)31日
食品生産許可(kě)管理(lǐ)辦法
第一章(zhāng) 總 則
第一條 爲規範食品、食品添加劑生産許可(kě)活動,加強食品生産監督管理(lǐ),保障食品安全,根據《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》《中華人(rén)民共和(hé)國行政許可(kě)法》等法律法規,制定本辦法。
第二條 在中華人(rén)民共和(hé)國境内,從事食品生産活動,應當依法取得(de)食品生産許可(kě)。
食品生産許可(kě)的(de)申請、受理(lǐ)、審查、決定及其監督檢查,适用(yòng)本辦法。
第三條 食品生産許可(kě)應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高(gāo)效的(de)原則。
第四條 食品生産許可(kě)實行一企一證原則,即同一個(gè)食品生産者從事食品生産活動,應當取得(de)一個(gè)食品生産許可(kě)證。
第五條 食品藥品監督管理(lǐ)部門按照(zhào)食品的(de)風險程度對(duì)食品生産實施分(fēn)類許可(kě)。
第六條 國家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責監督指導全國食品生産許可(kě)管理(lǐ)工作。
縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門負責本行政區(qū)域内的(de)食品生産許可(kě)管理(lǐ)工作。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以根據食品類别和(hé)食品安全風險狀況,确定市、縣級食品藥品監督管理(lǐ)部門的(de)食品生産許可(kě)管理(lǐ)權限。
保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方食品的(de)生産許可(kě)由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門負責。
第八條 國家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責制定食品生産許可(kě)審查通(tōng)則和(hé)細則。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以根據本行政區(qū)域食品生産許可(kě)審查工作的(de)需要,對(duì)地方特色食品等食品制定食品生産許可(kě)審查細則,在本行政區(qū)域内實施,并報國家食品藥品監督管理(lǐ)總局備案。國家食品藥品監督管理(lǐ)總局制定公布相關食品生産許可(kě)審查細則後,地方特色食品等食品生産許可(kě)審查細則自行廢止。
縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門實施食品生産許可(kě)審查,應當遵守食品生産許可(kě)審查通(tōng)則和(hé)細則。
第九條 縣級以上食品藥品監督管理(lǐ)部門應當加快(kuài)信息化(huà)建設,在行政機關的(de)網站上公布生産許可(kě)事項,方便申請人(rén)采取數據電文等方式提出生産許可(kě)申請,提高(gāo)辦事效率。
第二章(zhāng) 申請與受理(lǐ)
第十條 申請食品生産許可(kě),應當先行取得(de)營業執照(zhào)等合法主體資格。
企業法人(rén)、合夥企業、個(gè)人(rén)獨資企業、個(gè)體工商戶等,以營業執照(zhào)載明(míng)的(de)主體作爲申請人(rén)。
第十一條 申請食品生産許可(kě),應當按照(zhào)以下(xià)食品類别提出:糧食加工品,食用(yòng)油、油脂及其制品,調味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅幹,罐頭,冷(lěng)凍飲品,速凍食品,薯類和(hé)膨化(huà)食品,糖果制品,茶葉及相關制品,酒類,蔬菜制品,水(shuǐ)果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可(kě)可(kě)及焙烤咖啡産品,食糖,水(shuǐ)産制品,澱粉及澱粉制品,糕點,豆制品,蜂産品,保健食品,特殊醫學用(yòng)途配方食品,嬰幼兒(ér)配方食品,特殊膳食食品,其他(tā)食品等。
國家食品藥品監督管理(lǐ)總局可(kě)以根據監督管理(lǐ)工作需要對(duì)食品類别進行調整。
第十二條 申請食品生産許可(kě),應當符合下(xià)列條件:
(一)具有與生産的(de)食品品種、數量相适應的(de)食品原料處理(lǐ)和(hé)食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他(tā)污染源保持規定的(de)距離。
(二)具有與生産的(de)食品品種、數量相适應的(de)生産設備或者設施,有相應的(de)消毒、更衣、盥洗、采光(guāng)、照(zhào)明(míng)、通(tōng)風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理(lǐ)廢水(shuǐ)、存放垃圾和(hé)廢棄物(wù)的(de)設備或者設施;保健食品生産工藝有原料提取、純化(huà)等前處理(lǐ)工序的(de),需要具備與生産的(de)品種、數量相适應的(de)原料前處理(lǐ)設備或者設施。
(三)有專職或者兼職的(de)食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)和(hé)保證食品安全的(de)規章(zhāng)制度。
(四)具有合理(lǐ)的(de)設備布局和(hé)工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物(wù)、不潔物(wù)。
(五)法律、法規規定的(de)其他(tā)條件。
第十三條 申請食品生産許可(kě),應當向申請人(rén)所在地縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門提交下(xià)列材料:
(一)食品生産許可(kě)申請書(shū);
(二)營業執照(zhào)複印件;
(三)食品生産加工場(chǎng)所及其周圍環境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和(hé)食品生産工藝流程圖;
(四)食品生産主要設備、設施清單;
(五)進貨查驗記錄、生産過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人(rén)員(yuán)健康管理(lǐ)、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的(de)規章(zhāng)制度。
申請人(rén)委托他(tā)人(rén)辦理(lǐ)食品生産許可(kě)申請的(de),代理(lǐ)人(rén)應當提交授權委托書(shū)以及代理(lǐ)人(rén)的(de)身份證明(míng)文件。
第十四條 申請保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方食品的(de)生産許可(kě),還(hái)應當提交與所生産食品相适應的(de)生産質量管理(lǐ)體系文件以及相關注冊和(hé)備案文件。
第十五條 從事食品添加劑生産活動,應當依法取得(de)食品添加劑生産許可(kě)。
申請食品添加劑生産許可(kě),應當具備與所生産食品添加劑品種相适應的(de)場(chǎng)所、生産設備或者設施、食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)、專業技術人(rén)員(yuán)和(hé)管理(lǐ)制度。
第十六條 申請食品添加劑生産許可(kě),應當向申請人(rén)所在地縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門提交下(xià)列材料:
(一)食品添加劑生産許可(kě)申請書(shū);
(二)營業執照(zhào)複印件;
(三)食品添加劑生産加工場(chǎng)所及其周圍環境平面圖和(hé)生産加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(四)食品添加劑生産主要設備、設施清單及布局圖;
(五)食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的(de)規章(zhāng)制度。
第十七條 申請人(rén)應當如實向食品藥品監督管理(lǐ)部門提交有關材料和(hé)反映真實情況,對(duì)申請材料的(de)真實性負責,并在申請書(shū)等材料上簽名或者蓋章(zhāng)。
第十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)申請人(rén)提出的(de)食品生産許可(kě)申請,應當根據下(xià)列情況分(fēn)别作出處理(lǐ):
(一)申請事項依法不需要取得(de)食品生産許可(kě)的(de),應當即時(shí)告知申請人(rén)不受理(lǐ)。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監督管理(lǐ)部門職權範圍的(de),應當即時(shí)作出不予受理(lǐ)的(de)決定,并告知申請人(rén)向有關行政機關申請。
(三)申請材料存在可(kě)以當場(chǎng)更正的(de)錯誤的(de),應當允許申請人(rén)當場(chǎng)更正,由申請人(rén)在更正處簽名或者蓋章(zhāng),注明(míng)更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的(de),應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日内一次告知申請人(rén)需要補正的(de)全部内容。當場(chǎng)告知的(de),應當将申請材料退回申請人(rén);在5個(gè)工作日内告知的(de),應當收取申請材料并出具收到申請材料的(de)憑據。逾期不告知的(de),自收到申請材料之日起即爲受理(lǐ)。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人(rén)按照(zhào)要求提交全部補正材料的(de),應當受理(lǐ)食品生産許可(kě)申請。
第十九條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)申請人(rén)提出的(de)申請決定予以受理(lǐ)的(de),應當出具受理(lǐ)通(tōng)知書(shū);決定不予受理(lǐ)的(de),應當出具不予受理(lǐ)通(tōng)知書(shū),說明(míng)不予受理(lǐ)的(de)理(lǐ)由,并告知申請人(rén)依法享有申請行政複議(yì)或者提起行政訴訟的(de)權利。
第三章(zhāng) 審查與決定
第二十條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當對(duì)申請人(rén)提交的(de)申請材料進行審查。需要對(duì)申請材料的(de)實質内容進行核實的(de),應當進行現場(chǎng)核查。
食品藥品監督管理(lǐ)部門在食品生産許可(kě)現場(chǎng)核查時(shí),可(kě)以根據食品生産工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生産許可(kě)現場(chǎng)核查時(shí),可(kě)以根據食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑檢驗合格報告、複配食品添加劑組成等。
現場(chǎng)核查應當由符合要求的(de)核查人(rén)員(yuán)進行。核查人(rén)員(yuán)不得(de)少于2人(rén)。核查人(rén)員(yuán)應當出示有效證件,填寫食品生産許可(kě)現場(chǎng)核查表,制作現場(chǎng)核查記錄,經申請人(rén)核對(duì)無誤後,由核查人(rén)員(yuán)和(hé)申請人(rén)在核查表和(hé)記錄上簽名或者蓋章(zhāng)。申請人(rén)拒絕簽名或者蓋章(zhāng)的(de),核查人(rén)員(yuán)應當注明(míng)情況。
申請保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方乳粉生産許可(kě),在産品注冊時(shí)經過現場(chǎng)核查的(de),可(kě)以不再進行現場(chǎng)核查。
食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以委托下(xià)級食品藥品監督管理(lǐ)部門,對(duì)受理(lǐ)的(de)食品生産許可(kě)申請進行現場(chǎng)核查。
核查人(rén)員(yuán)應當自接受現場(chǎng)核查任務之日起10個(gè)工作日内,完成對(duì)生産場(chǎng)所的(de)現場(chǎng)核查。
第二十一條 除可(kě)以當場(chǎng)作出行政許可(kě)決定的(de)外,縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當自受理(lǐ)申請之日起20個(gè)工作日内作出是否準予行政許可(kě)的(de)決定。因特殊原因需要延長(cháng)期限的(de),經本行政機關負責人(rén)批準,可(kě)以延長(cháng)10個(gè)工作日,并應當将延長(cháng)期限的(de)理(lǐ)由告知申請人(rén)。
第二十二條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當根據申請材料審查和(hé)現場(chǎng)核查等情況,對(duì)符合條件的(de),作出準予生産許可(kě)的(de)決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日内向申請人(rén)頒發食品生産許可(kě)證;對(duì)不符合條件的(de),應當及時(shí)作出不予許可(kě)的(de)書(shū)面決定并說明(míng)理(lǐ)由,同時(shí)告知申請人(rén)依法享有申請行政複議(yì)或者提起行政訴訟的(de)權利。
第二十三條 食品添加劑生産許可(kě)申請符合條件的(de),由申請人(rén)所在地縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門依法頒發食品生産許可(kě)證,并标注食品添加劑。
第二十四條 食品生産許可(kě)證發證日期爲許可(kě)決定作出的(de)日期,有效期爲5年。
第二十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門認爲食品生産許可(kě)申請涉及公共利益的(de)重大(dà)事項,需要聽(tīng)證的(de),應當向社會公告并舉行聽(tīng)證。
第二十六條 食品生産許可(kě)直接涉及申請人(rén)與他(tā)人(rén)之間重大(dà)利益關系的(de),縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門在作出行政許可(kě)決定前,應當告知申請人(rén)、利害關系人(rén)享有要求聽(tīng)證的(de)權利。
申請人(rén)、利害關系人(rén)在被告知聽(tīng)證權利之日起5個(gè)工作日内提出聽(tīng)證申請的(de),食品藥品監督管理(lǐ)部門應當在20個(gè)工作日内組織聽(tīng)證。聽(tīng)證期限不計算(suàn)在行政許可(kě)審查期限之内。
第四章(zhāng) 許可(kě)證管理(lǐ)
第二十七條 食品生産許可(kě)證分(fēn)爲正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家食品藥品監督管理(lǐ)總局負責制定食品生産許可(kě)證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門負責本行政區(qū)域食品生産許可(kě)證的(de)印制、發放等管理(lǐ)工作。
第二十八條 食品生産許可(kě)證應當載明(míng):生産者名稱、社會信用(yòng)代碼(個(gè)體生産者爲身份證号碼)、法定代表人(rén)(負責人(rén))、住所、生産地址、食品類别、許可(kě)證編号、有效期、日常監督管理(lǐ)機構、日常監督管理(lǐ)人(rén)員(yuán)、投訴舉報電話(huà)、發證機關、簽發人(rén)、發證日期和(hé)二維碼。
副本還(hái)應當載明(míng)食品明(míng)細和(hé)外設倉庫(包括自有和(hé)租賃)具體地址。生産保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方食品的(de),還(hái)應當載明(míng)産品注冊批準文号或者備案登記号;接受委托生産保健食品的(de),還(hái)應當載明(míng)委托企業名稱及住所等相關信息。
第二十九條 食品生産許可(kě)證編号由SC(“生産”的(de)漢語拼音(yīn)字母縮寫)和(hé)14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次爲:3位食品類别編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第三十條 日常監督管理(lǐ)人(rén)員(yuán)爲負責對(duì)食品生産活動進行日常監督管理(lǐ)的(de)工作人(rén)員(yuán)。日常監督管理(lǐ)人(rén)員(yuán)發生變化(huà)的(de),可(kě)以通(tōng)過簽章(zhāng)的(de)方式在許可(kě)證上變更。
第三十一條 食品生産者應當妥善保管食品生産許可(kě)證,不得(de)僞造、塗改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品生産者應當在生産場(chǎng)所的(de)顯著位置懸挂或者擺放食品生産許可(kě)證正本。
第五章(zhāng) 變更、延續、補辦與注銷
第三十二條 食品生産許可(kě)證有效期内,現有工藝設備布局和(hé)工藝流程、主要生産設備設施、食品類别等事項發生變化(huà),需要變更食品生産許可(kě)證載明(míng)的(de)許可(kě)事項的(de),食品生産者應當在變化(huà)後10個(gè)工作日内向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門提出變更申請。
生産場(chǎng)所遷出原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門管轄範圍的(de),應當重新申請食品生産許可(kě)。
食品生産許可(kě)證副本載明(míng)的(de)同一食品類别内的(de)事項、外設倉庫地址發生變化(huà)的(de),食品生産者應當在變化(huà)後10個(gè)工作日内向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門報告。
第三十三條 申請變更食品生産許可(kě)的(de),應當提交下(xià)列申請材料:
(一)食品生産許可(kě)變更申請書(shū);
(二)食品生産許可(kě)證正本、副本;
(三)與變更食品生産許可(kě)事項有關的(de)其他(tā)材料。
第三十四條 食品生産者需要延續依法取得(de)的(de)食品生産許可(kě)的(de)有效期的(de),應當在該食品生産許可(kě)有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門提出申請。
第三十五條 食品生産者申請延續食品生産許可(kě),應當提交下(xià)列材料:
(一)食品生産許可(kě)延續申請書(shū);
(二)食品生産許可(kě)證正本、副本;
(三)與延續食品生産許可(kě)事項有關的(de)其他(tā)材料。
保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方食品的(de)生産企業申請延續食品生産許可(kě)的(de),還(hái)應當提供生産質量管理(lǐ)體系運行情況的(de)自查報告。
第三十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當根據被許可(kě)人(rén)的(de)延續申請,在該食品生産許可(kě)有效期屆滿前作出是否準予延續的(de)決定。
第三十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當對(duì)變更或者延續食品生産許可(kě)的(de)申請材料進行審查。
申請人(rén)聲明(míng)生産條件未發生變化(huà)的(de),縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以不再進行現場(chǎng)核查。
申請人(rén)的(de)生産條件發生變化(huà),可(kě)能影(yǐng)響食品安全的(de),食品藥品監督管理(lǐ)部門應當就變化(huà)情況進行現場(chǎng)核查。保健食品、特殊醫學用(yòng)途配方食品、嬰幼兒(ér)配方食品注冊或者備案的(de)生産工藝發生變化(huà)的(de),應當先辦理(lǐ)注冊或者備案變更手續。
第三十八條 原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門決定準予變更的(de),應當向申請人(rén)頒發新的(de)食品生産許可(kě)證。食品生産許可(kě)證編号不變,發證日期爲食品藥品監督管理(lǐ)部門作出變更許可(kě)決定的(de)日期,有效期與原證書(shū)一緻。但是,對(duì)因遷址等原因而進行全面現場(chǎng)核查的(de),其換發的(de)食品生産許可(kě)證有效期自發證之日起計算(suàn)。
對(duì)因産品有關标準、要求發生改變,國家和(hé)省級食品藥品監督管理(lǐ)部門決定組織重新核查而換發的(de)食品生産許可(kě)證,其發證日期以重新批準日期爲準,有效期自重新發證之日起計算(suàn)。
第三十九條 原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門決定準予延續的(de),應當向申請人(rén)頒發新的(de)食品生産許可(kě)證,許可(kě)證編号不變,有效期自食品藥品監督管理(lǐ)部門作出延續許可(kě)決定之日起計算(suàn)。
不符合許可(kě)條件的(de),原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門應當作出不予延續食品生産許可(kě)的(de)書(shū)面決定,并說明(míng)理(lǐ)由。
第四十條 食品生産許可(kě)證遺失、損壞的(de),應當向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門申請補辦,并提交下(xià)列材料:
(一)食品生産許可(kě)證補辦申請書(shū);
(二)食品生産許可(kě)證遺失的(de),申請人(rén)應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門網站或者其他(tā)縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的(de)材料;食品生産許可(kě)證損壞的(de),應當提交損壞的(de)食品生産許可(kě)證原件。
材料符合要求的(de),縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當在受理(lǐ)後20個(gè)工作日内予以補發。
因遺失、損壞補發的(de)食品生産許可(kě)證,許可(kě)證編号不變,發證日期和(hé)有效期與原證書(shū)保持一緻。
第四十一條 食品生産者終止食品生産,食品生産許可(kě)被撤回、撤銷或者食品生産許可(kě)證被吊銷的(de),應當在30個(gè)工作日内向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門申請辦理(lǐ)注銷手續。
食品生産者申請注銷食品生産許可(kě)的(de),應當向原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門提交下(xià)列材料:
(一)食品生産許可(kě)注銷申請書(shū);
(二)食品生産許可(kě)證正本、副本;
(三)與注銷食品生産許可(kě)有關的(de)其他(tā)材料。
第四十二條 有下(xià)列情形之一,食品生産者未按規定申請辦理(lǐ)注銷手續的(de),原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門應當依法辦理(lǐ)食品生産許可(kě)注銷手續:
(一)食品生産許可(kě)有效期屆滿未申請延續的(de);
(二)食品生産者主體資格依法終止的(de);
(三)食品生産許可(kě)依法被撤回、撤銷或者食品生産許可(kě)證依法被吊銷的(de);
(四)因不可(kě)抗力導緻食品生産許可(kě)事項無法實施的(de);
(五)法律法規規定的(de)應當注銷食品生産許可(kě)的(de)其他(tā)情形。
食品生産許可(kě)被注銷的(de),許可(kě)證編号不得(de)再次使用(yòng)。
第四十三條 食品生産許可(kě)證變更、延續、補辦與注銷的(de)有關程序參照(zhào)本辦法第二章(zhāng)和(hé)
第三章(zhāng)的(de)有關規定執行。
第六章(zhāng) 監督檢查
第四十四條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當依據法律法規規定的(de)職責,對(duì)食品生産者的(de)許可(kě)事項進行監督檢查。
第四十五條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當建立食品許可(kě)管理(lǐ)信息平台,便于公民、法人(rén)和(hé)其他(tā)社會組織查詢。
縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當将食品生産許可(kě)頒發、許可(kě)事項檢查、日常監督檢查、許可(kě)違法行爲查處等情況記入食品生産者食品安全信用(yòng)檔案,并依法向社會公布;對(duì)有不良信用(yòng)記錄的(de)食品生産者應當增加監督檢查頻(pín)次。
第四十六條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門日常監督管理(lǐ)人(rén)員(yuán)負責所管轄食品生産者許可(kě)事項的(de)監督檢查,必要時(shí),應當依法對(duì)相關食品倉儲、物(wù)流企業進行檢查。
日常監督管理(lǐ)人(rén)員(yuán)應當按照(zhào)規定的(de)頻(pín)次對(duì)所管轄的(de)食品生産者實施全覆蓋檢查。
第四十七條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門及其工作人(rén)員(yuán)履行食品生産許可(kě)管理(lǐ)職責,應當自覺接受食品生産者和(hé)社會監督。
接到有關工作人(rén)員(yuán)在食品生産許可(kě)管理(lǐ)過程中存在違法行爲的(de)舉報,食品藥品監督管理(lǐ)部門應當及時(shí)進行調查核實。情況屬實的(de),應當立即糾正。
第四十八條 縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門應當建立食品生産許可(kě)檔案管理(lǐ)制度,将辦理(lǐ)食品生産許可(kě)的(de)有關材料、發證情況及時(shí)歸檔。
第四十九條 國家食品藥品監督管理(lǐ)總局可(kě)以定期或者不定期組織對(duì)全國食品生産許可(kě)工作進行監督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域内的(de)食品生産許可(kě)工作進行監督檢查。
第七章(zhāng) 法律責任
第五十條 未取得(de)食品生産許可(kě)從事食品生産活動的(de),由縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》第一百二十二條的(de)規定給予處罰。
第五十一條 許可(kě)申請人(rén)隐瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生産許可(kě)的(de),由縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門給予警告。申請人(rén)在1年内不得(de)再次申請食品生産許可(kě)。
第五十二條 被許可(kě)人(rén)以欺騙、賄賂等不正當手段取得(de)食品生産許可(kě)的(de),由原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門撤銷許可(kě),并處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款。被許可(kě)人(rén)在3年内不得(de)再次申請食品生産許可(kě)。
第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規定,食品生産者僞造、塗改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生産許可(kě)證的(de),由縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門責令改正,給予警告,并處1萬元以下(xià)罰款;情節嚴重的(de),處1萬元以上3萬元以下(xià)罰款。
違反本辦法第三十一條第二款規定,食品生産者未按規定在生産場(chǎng)所的(de)顯著位置懸挂或者擺放食品生産許可(kě)證的(de),由縣級以上地方食品藥品監督管理(lǐ)部門責令改正;拒不改正的(de),給予警告。
第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規定,食品生産者工藝設備布局和(hé)工藝流程、主要生産設備設施、食品類别等事項發生變化(huà),需要變更食品生産許可(kě)證載明(míng)的(de)許可(kě)事項,未按規定申請變更的(de),由原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門責令改正,給予警告;拒不改正的(de),處2000元以上1萬元以下(xià)罰款。
違反本辦法第三十二條第三款規定或者第四十一條第一款規定,食品生産許可(kě)證副本載明(míng)的(de)同一食品類别内的(de)事項、外設倉庫地址發生變化(huà),食品生産者未按規定報告的(de),或者食品生産者終止食品生産,食品生産許可(kě)被撤回、撤銷或者食品生産許可(kě)證被吊銷,未按規定申請辦理(lǐ)注銷手續的(de),由原發證的(de)食品藥品監督管理(lǐ)部門責令改正;拒不改正的(de),給予警告,并處2000元以下(xià)罰款。
第五十五條 被吊銷生産許可(kě)證的(de)食品生産者及其法定代表人(rén)、直接負責的(de)主管人(rén)員(yuán)和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員(yuán)自處罰決定作出之日起5年内不得(de)申請食品生産經營許可(kě),或者從事食品生産經營管理(lǐ)工作、擔任食品生産經營企業食品安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。
第五十六條 食品藥品監督管理(lǐ)部門對(duì)不符合條件的(de)申請人(rén)準予許可(kě),或者超越法定職權準予許可(kě)的(de),依照(zhào)《中華人(rén)民共和(hé)國食品安全法》第一百四十四條的(de)規定給予處分(fēn)。
第八章(zhāng) 附 則
第五十七條 取得(de)食品經營許可(kě)的(de)餐飲服務提供者在其餐飲服務場(chǎng)所制作加工食品,不需要取得(de)本辦法規定的(de)食品生産許可(kě)。
第五十八條 食品添加劑的(de)生産許可(kě)管理(lǐ)原則、程序、監督檢查和(hé)法律責任,适用(yòng)本辦法有關食品生産許可(kě)的(de)規定。
第五十九條 對(duì)食品生産加工小作坊的(de)監督管理(lǐ),按照(zhào)省、自治區(qū)、直轄市制定的(de)具體管理(lǐ)辦法執行。
第六十條 食品生産者在本辦法施行前已經取得(de)的(de)生産許可(kě)證在有效期内繼續有效。
第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門可(kě)以根據本行政區(qū)域實際情況,制定有關食品生産許可(kě)管理(lǐ)的(de)具體實施辦法。
第六十二條 本辦法自2015年10月(yuè)1日起施行。